【グローバル品質保証】R&D臨床品質保証シニアスペシャリスト (GCP監査)

東京都 正社員 年収 700万円 - 1200万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
臨床試験における品質保証をリードし、監査やリスク評価を通じてデータの完全性と被験者の安全を確保する役割です。グローバルチームと協働し、品質文化を推進します。
  • APAC地域を対象としたGCP監査に携わり、グローバルな品質保証を推進
  • 柔軟な働き方とキャリアアップの機会が豊富

企業情報

世界中の人々の健康と生活の質を向上させることを使命とするグローバル製薬企業。革新的な医薬品開発に注力し、品質と安全性を最優先に取り組んでいます。

職務内容

  • APAC地域でのGCP監査の計画・実施・報告
  • 監査結果に基づく是正・予防措置(CAPA)の推進
  • リスクベース監査の準備・実施
  • PMDA適合性調査への対応
  • 年間監査プログラムの管理(Veeva Vault QMS使用)
  • QAシステム改善や新技術導入の推進



理想の人材

  • BS/BA学位または同等の資格
  • 製薬企業またはCROでのGCP監査経験(5年以上)
  • ICH-GCP、PMD法、FDA/EMA規制の実務知識

条件・待遇

  • ハイブリッド勤務制度
  • グローバルプロジェクトへの参画機会
  • キャリア開発プログラム
  • 健康保険・各種社会保険完備
  • ワークライフバランスを重視した環境



コンタクト
Kao Toyama
求人番号
JN-122025-6910845
電話
+81 3 6627 6122

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
研究開発
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Kao Toyama
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6627 6122
求人番号
JN-122025-6910845
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください