Life Sciences jobs in Life Sciences

オンコロジー領域を中心に、日本における薬事戦略の立案・実行を担当いただくポジションです。PMDA対応や承認申請に加え、グローバルプロジェクトの中核メンバーとして、開発から上市後まで幅広い薬事業務に携わることができます。

日本市場における薬事戦略の立案から承認取得までをリードいただくポジションですグローバルチームと連携しながら、開発初期段階から製品価値最大化に貢献できる環境があります。

医療機器の薬事申請や規制対応を中心に、品質保証やQMS運用まで幅広く携わるポジションです。薬事の専門性を活かしながら、新製品導入や事業成長にも関与できるため、幅広い経験を積みたい方に適した環境です。

日本市場における製品の規制対応や登録・表示管理を担当しながら、グローバルチームと連携してコンプライアンスを推進いただくポジションです。製品ライフサイクル全体を通じた薬事業務に携わり、幅広い専門性を身につけられます。

グローバルCMC薬事戦略の立案から申請・承認取得・市販後変更管理まで幅広く担当します。グローバル薬事の専門性とリーダーシップを同時に高められます。

クライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事（RA）開発戦略を主導する。事業において総括製造販売責任者としての役割を担う。

本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。

体外診断医療機器やプログラム医療機器に関する薬事業務を担当し、製品の国内外展開をリードいただきます。申請業務だけでなく、薬事戦略の企画・実行まで担う重要なポジションです。

本ポジションは、日本における医薬品の薬事戦略および当局対応を統括し、開発から承認までをリードする役割です。

Japan General Manager（Regulatory Affairs）にレポートし、グローバルと密に連携しながら日本薬事の中核を担います。

医療機器の薬事申請業務を中心に、承認取得まで一貫して担当いただくポジションです。海外製造元との連携を通じて、グローバルな薬事対応にも関われます。

本ポジションは、日本における医療機器の承認・維持に関するレギュラトリー業務を統括し、規制当局との折衝を主導します。

社内外の多様なステークホルダーと連携し、製品のライフサイクル全体を通じたコンプライアンスと事業成長を支えます。

本ポジションは、バイオ医薬品および低分子医薬品における日本の薬事戦略を策定・実行するシニアレベルの薬事リーダー職です。将来的に日本の薬事責任者（Head of Regulatory Affairs）を継承することを想定したポジションであり、グローバルとの強い連携と戦略的な露出が得られます。

本ポジションは、日本の薬事業務におけるアートワークの開発およびライフサイクル管理を担当し、国内規制および社内品質基準への適合を確保します。グローバルおよびローカルの関係者と密に連携し、開始から実装までのワークフロー、レビュー、承認プロセスを管理します。

シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書（JPI）の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。

本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。

本ポジションは、医療機器業界におけるシニアプロダクトマネージャーとして、新製品導入から市場開発、成長戦略の策定までをリードする役割です。営業、薬事、品質保証、グローバルチームなど幅広いステークホルダーと連携しながら、日本市場における事業成長を推進していただきます。

本ポジションは、専門性の高い医療機器領域において、製品戦略の立案から新製品ローンチ、市場開発までを担うマーケティングポジションです。医師やKOL、社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、日本市場における事業成長を推進していただきます。

GI内視鏡および内視鏡再処理領域におけるクリニカルエデュケーション機能の中核として、医療従事者への教育活動、KOLネットワーク構築、学会活動、市場開発をリードしていただきます。教育戦略立案から販売支援・市場形成までを担う、日本市場拡大のキーパーソンとなるポジションです。

製造拠点の責任者として、安全・品質・生産・コスト・コンプライアンス・組織運営を幅広く統括いただきます。現場運営と中長期戦略の両面から、事業成長と製造改革をリードする重要なポジションです。

医療機器・製造分野における大規模なERP変革プロジェクトの品質責任者として、QMSプロセスの設計・統合・ガバナンスをリードいただきます。グローバルチームと連携しながら、品質コンプライアンスの維持と継続的改善を推進する重要なポジションです。

本ポジションは、日本市場におけるマーケティング活動のローカライズおよび実行を担うハンズオン型の役割です。

聴覚医療領域において、KOL連携・イベント・コンテンツ施策を通じて製品価値の浸透と事業成長を推進します。

人工内耳製品に関する臨床活動をリードし、医療従事者や患者への価値提供を推進するポジションです。
トレーニング・臨床サポート・関係構築を通じて、製品価値と治療成果の最大化に貢献します。

本ポジションでは、APAC地域における医療機器の苦情対応および安全性報告業務を担当いただきます。

ポストマーケット領域において、規制対応から関係部門連携まで一貫して関わることができます。

本ポジションは、日本における医療機器・医薬品の品質保証業務を統括し、GQPおよびQMS体制の維持・強化を担います。製品品質、コンプライアンス、監査対応など幅広いQA活動をリードします。

日本市場における医療機器の規制戦略および品質コンプライアンスを統括するポジションです。製品登録から市販後対応まで、ライフサイクル全体の品質・規制活動をリードします。

日本市場における製品品質の維持・改善を担い、医療現場へ安全な製品を届ける重要なポジションです。グローバルチームや社内関係部門と協働しながら、品質課題の解決から予防まで一貫して関わります。

• 製品の専門家として、研究現場の課題を理解し、顧客へ適したソリューションの提案、研究に対するアドバイスを提供する
• 社内営業・マーケティングチームの技術支援、顧客の問い合わせ対応などを通じ、顧客の研究開発を支援する

情報技術の監査およびガバナンスの専門家として、医療機器業界で重要な役割を果たしていただきます。組織のテクノロジー部門の一員として、ITリスク管理およびコンプライアンスの向上に貢献していただきます。

このポジションでは、エンドユーザーコンピューティングのリードとして、技術チームを指導し、効率的で信頼性の高いIT環境を提供する役割を担います。医療機器業界における技術的な専門知識とリーダーシップスキルを活かし、組織の成長をサポートします。

医療機器製造拠点における品質保証部門の責任者として、QMS運営、監査対応、品質改善活動を統括いただきます。品質戦略の推進から組織マネジメントまで幅広く担当するリーダーポジションです。