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ヘルスケア事業製品を対象とした国内外の製品認可業務全般を担当頂きます。
海外にある製造所の登録、期間の更新や変更届けの提出および、製造所の維持。また、承認認証申請への対応やQMS適合性調査申請などを行っていただきます。
The Product Manager will develop and implement marketing and sales strategies for clean room and life science products in Japan. Responsibilities include market analysis, pricing strategy, product launches, promotions, and collaboration with key stakeholders.
品質保証業務を全般的に担い、円滑な遂行と組織内業務改善をリードして進めていただきます。社内外との連携のもと、高品質な製品で患者さんと医療従事者に貢献します。
You will lead strategic direction and tactical implementation for the existing and emerging Structural Heart portfolios, focusing on patient-centric outcomes and optimal clinical adoption. You will also serve as the primary champion for the portfolios, overseeing all aspects from market analysis and opportunity assessments to long-term planning and new market entry strategies.
日本の薬事担当として、日本の製品情報を元に各国RAの製品登録を支援して頂きます。また、素早く製品登録ができるよう開発の初期段階から日本の開発部門等とも連携して頂きます。
担当医療機関(主に基幹病院やクリニック市場)に対し機器の導入および機器専用試薬、薬の新規採用・拡販を主な業務として該当の売上目標達成を目指す。
AI技術を使用した医療機器の営業体制を構築し、提案営業と市場開発を行っていく。イベント開催など、マーケティング戦略の企画実行を行っていく。
医療機器の薬事申請担当者
薬事申請業務変更管理など
AI技術を使用した医療機器のマーケティング戦略を企画実行していく。イベント開催やトレーニングプランの作成など、マーケティング戦略の企画実行を行っていく。
医療機器の国内の許認可取得を中心に法規制対応
医療機器に関する品質保証業務QMS管理業務
医療機器等の製造販売後の安全管理業務
The Manager of Market Access will lead strategic initiatives to ensure access to innovative healthcare solutions for structural heart disease and critical care technologies in Japan, collaborating closely with cross-functional teams. This role requires a strong understanding of the Japan market access environment, adept communication skills, and the ability to drive impactful outcomes in a dynamic healthcare landscape.
1市販後品質不具合の解決推進2行政当局対応
Directly reporting to the General Manager - Japan, you will oversee all assigned seminars and seminar activities of all Sales Reps of Japan, along with supervision of 9 dental hygienists located across Japan.
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