医療・ヘルスケア jobs in Life Sciences - Pharmaceutical

ライフサイエンス業界における高度なヘルスケアソリューションの導入とサポートを担当していただきます。東京を拠点に、顧客のニーズに応じたカスタマイズされたサービスを提供し、信頼関係を構築していきます。

東京に新オフィスを開設し、日本市場への本格参入を果たしました。
成長フェーズの今、薬事部門の中核として、柔軟かつ主体的に活躍いただける方を募集しています。

開発薬事コンサルタント業務

医療従事者や患者からの問い合わせに対し、正確で信頼性の高い医薬品情報を提供するメディカルインフォメーション業務です。
薬剤師としての専門性に加え、日本語・英語の翻訳スキルを活かし、患者安全と情報品質の向上に貢献します。

医薬品・医療機器・再生医療製品などの品質保証において、監査・品質契約・委託先管理など幅広いGQP/QMS関連業務を担うポジションです。各国拠点やパートナー企業と連携しながら、グローバル品質システムの強化と運用を推進いただきます。

本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP／GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。

本ポジションは、総括製造販売責任者（Hinseki）をサポートし、日本のGQP／GMP／GDP規制への完全な遵守を確保するとともに、ローカル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および維持を担います。事業拡大期において、QAオペレーション、外部パートナー管理、グローバルとの連携に幅広く関与する実務的な役割です。

本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。

本ポジションは、臨床開発オペレーション全体における品質およびコンプライアンスに関する戦略的リーダーシップを担い、査察対応、規制遵守、継続的改善を確実にします。部門横断的およびグローバルなステークホルダーと密接に連携し、患者安全、データインテグリティ、オペレーショナルエクセレンスを守る役割です。

本ポジションは、GQP、GMP、GDPに関する業務を遂行・維持し、製造、流通および製品出荷における法令遵守を確保する責任を担います。安定した製品供給や部門横断プロジェクトを支援しながら、品質マネジメントシステムの継続的改善に貢献します。

本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。

複数治療領域における上市製品および後期開発品を対象に、医療従事者からの高度な医学的照会に対する最終エスカレーション対応を担う。

グローバルと連携しながら、標準回答文書（SRD）整備、ベンダー管理、PV連携を通じて、日本におけるメディカルインフォメーションの品質と信頼性を統括する。

希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン（※製品名非開示）に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。

臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。

このQCポジションでは、ライフサイエンス業界における品質管理業務を担当し、製品の品質基準を確実に維持する役割を果たします。能登を拠点に、プロフェッショナルな環境で成長するチャンスがあります。

本ポジションは、医薬品製造所において品質管理業務を担当し、製品の安全性と信頼性を支える役割です。

理化学試験を中心に、GMPに基づく品質改善や問題解決にも関与いただきます。

本ポジションは、グローバルなGCP／GLP監査および研究開発領域の品質保証機能を統括し、品質戦略の策定と実行をリードする役割です。

国際的な規制動向を踏まえながら、R&D全体の品質レベル向上と組織マネジメントを担っていただきます。

福島でのQCポジションでは、ライフサイエンス業界における高品質基準を維持し、製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。このポジションは、品質管理プロセスの継続的な改善に貢献することが期待されています。

臨床試験や臨床研究における品質を担保するため、各種文書や業務プロセスを多角的に確認・支援するポジションです。

品質管理の専門性を活かしながら、プロジェクト全体を俯瞰する立場で関与できます。

日本におけるMedical Information機能の中核リーダーとして、組織運営・人材育成・クライアント対応を統括するポジションです。
成長中の日本市場において、戦略的視点で組織基盤を強化し、将来の拡大を支える重要な役割を担います。

日本市場での医薬品・医療機器などの開発戦略を企画し、規制当局との折衝・相談資料作成などをリードする薬事コンサルタントポジションです。専門知識を活かしながら、クライアントの開発支援を戦略面から支える役割を担います。

画像診断領域の医療ソリューション（造影剤・デジタルツールなど）に関する アプリケーション支援と顧客教育を担う専門職です。顧客の使用環境に応じたトレーニングや活用支援を行い、製品価値を最大化しながら、導入〜運用までを幅広くサポートします。国内外のプロジェクトへ参画し、臨床ワークフロー改善にも貢献いただきます。

医薬品やライフサイエンスに関連する文書作成を担当するポジションです。業界標準に基づいた高品質な医療文書を作成し、プロジェクトに貢献していただきます。

GCP/GVP QAとして、ライフサイエンス業界における品質保証業務を担当していただきます。品質管理や規制遵守の知識と経験を活かし、プロジェクトの成功に貢献できるポジションです。

本ポジションは、医薬品の承認後に発生する CMC 変更に関する薬事戦略の企画・申請対応を担い、安定的な製品供給の維持に貢献する役割です。

グローバルメンバーや関連部門と連携し、規制情報の収集・発信および社内プロセスの改善も推進します。

グローバル品質保証組織の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略の企画立案と推進を担うポジションです。海外を含む多様な部門と連携し、企業全体の品質保証体制を強化していく役割を担います。

規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。

ライフサイエンス業界における医療科学連携（MSL）業務を担当し、医療専門家との関係構築および科学情報の提供を行う重要な役割です。東京を拠点に、医療分野における最新情報を共有し、専門知識を活用して活動をリードします。

心血管領域を中心としたグローバル医療戦略の策定と実行をリードし、フェーズIV研究やデータ創出、国際KOLとの連携を主導する役割です。将来パイプラインには、次世代の循環器治療候補（名称非公開）も含まれ、上市前後の戦略設計から長期的なメディカル価値最大化まで幅広く携わることができます。

製薬工場内で従業員の健康管理、救急対応、メンタルヘルス支援など幅広い産業保健業務を担当します。チームと連携しながら、予防と改善の両面から社員の健康をサポートする役割です。

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