Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs医薬品開発の最前線で活躍できます日本国内外の多様なプロジェクトに携われますAbout Our Client私たちのクライアントは、革新的な医薬品および医療機器の開発・製造に注力するグローバル企業です。Job Description規制および倫理委員会への提出書類（輸入・輸出ライセンス申請を含む）の準備規制プロジェクト文書のフロー管理と進捗報告臨床試験申請に必要な文書の翻訳レビュープロジェクトチームと連携して、規制および倫理委員会への必要な文書の収集倫理委員会および規制当局、スポンサー、ベンダーとの規制関連事項に関するコミュニケーション日本の臨床試験に関連する法令の変更・修正の追跡サイトへのIP解放を承認するための文書のレビュー当局への安全性報告の管理The Successful Applicantライフサイエンス、医学、薬学の大学学位、または同等の教育、訓練、経験のいずれかの経験や知識PMDAへの臨床試験申請の経験臨床研究の規制環境に関する知識What's on Offerグローバルな環境でのキャリア成長: 医薬品開発の最前線で活躍できます。柔軟な勤務環境: フレキシブルな働き方をサポートします。最先端の技術に触れる機会: 最新の規制動向をキャッチアップしながら働けます。多様なプロジェクト経験: 日本国内外の多様なプロジェクトに携われます。ContactSaki KanematsuQuote job refJN-062024-6458135Phone number+81 3 6832 8904Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationJapanJob TypePermanentConsultant nameSaki KanematsuConsultant phone+81 3 6832 8904Job ReferenceJN-062024-6458135Company TypeForeign Multinational
