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PV Officer

東京23区
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Bullet points

  • Contribute to Safety Management in Global Clinical Trials

  • Join a Leading PV Specialized CRO - Expanding Operations in APAC

企業情報

  • Leading Pharmacovigilance and Medical Information specialised global CRO delivering across 100 countries worldwide

職務内容

  • Proactively providing case processing activities as requested to ensure high-quality individual case safety reports of adverse events
  • Provide accurate individual case reports for submission to regulatory authorities, sponsors and and participating clinical trial investigators in compliance with regulatory requirements and time frames for reporting
  • Serve as a member of project teams. Communicate timelines, delivering quality and timely input to meet the needs of the project team and informs the project team on the status of activities and issues
  • Maintain awareness of changes to regulatory guidance documents, requirements and state-or-the-art pharmacovigilance processes
  • Revises and maintains processes and procedures for drug safety in compliance with regulatory requirements and company standards
  • Support Pharmacovigilance Audits and Inspections as needed concerning the Global Case Management function.
    Any other activity that may reasonably be required

理想の人材

  • Experience in PV operations

  • Deep understanding of a series of PV operations, such as monitoring, triage, inputting, QC, and adverse event reports to local regulatory authorities

  • Able to perform PV operations independently without supervision

  • English ability to able to communicate effectively with global counterparts and sponsors

  • Experience in using safety databases such as Argus and Aris

  • Experience in PV input, evaluation and / or QC functions

  • Basic skills in Word, Excel and Outlook

  • Pharmacist, nurse, or other scientific experience is preferred

条件・待遇

  • Contribute to exciting start up of global CRO in Japan
担当コンサルタント:
Ed Marsden
求人番号: 4172221
+813 6832 8981
求人を保存
応募
PV Officer

求人情報

分野:医療・ヘルスケア
職種:ヘルスケア
業界:ヘルスケア・製薬
勤務地:東京23区
雇用形態:正社員
企業タイプ:外資系企業
担当コンサルタント:Ed Marsden
担当コンサルタントの電話番号:+813 6832 8981
求人番号:4172221

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