Global QARA-国内・海外法規制対応

東京都 外資系企業 500万円 - 800万円 日系企業
  • 世界の法規制に触れ、
  • グローバル視点での医療機器法規制のスキルを磨いていける機会を期待できます

企業情報

日本を代表する医療機器・メドテックカンパニーです
東証一部上場
・世界シェア90%

【この企業で働く魅力】
・経営層の30%は、外国籍の方で、非常に多国籍な雰囲気でお仕事ができます。
・ソフトな社風で封建的な雰囲気がありません。
・グローバル・ヘッドクオーターで働ける醍醐味があります。
・離職率は1%台:社会貢献性の高いビジネスのためロイヤリティーの高い人たちが集まっています。

職務内容

【ポジションの魅力】
①海外法規制担当は、グローバルへの国内法規制情報のインプットと共に、グローバルでのハーモナイズを行っていきます。海外BCのRAとの密接なコミュニケーションを行いながら、世界の法規制に触れ、グローバル視点での医療機器法規制のスキルを磨いていける機会を期待できます。
②国内法規制担当は、グローバルに製品を展開しており、かつ海外品の導入を行っています。国内外に関する様々な法規制を学び、R&D、製造、マーケ、サービス、サプライチェーンおよび海外BCとの密接なコミュニケーションを行いながら、世界に通じる医療機器法規制のスキルを磨いていける機会を期待できます。

【採用の背景】
・OMSC品質保証(QARA)部門として、国内外の法規制・国際規格のモニタリング、分析、アクション指示および進捗管理というRAインテリジェンス機能を有している。各国での法改正および規制強化が図られており、今後のビジネス拡大を行っていくにあたり、RAインテリジェンスのプロセスについて、さらなる改善・強化およびグローバルでのハーモナイズ中長期的に行う事が必須である。
・本件は、グローバルに国内の法規性情報へのインプットおよびRAインテリジェンスのプロセスについての改善・強化、海外製品への適用についてコミュニケーションをとり、グローバルハーモナイズを行っていくためのグローバル人材の採用募集になります。

【職務内容】
①海外法規制担当:海外BCからの法規制インプットに対する製品への適用、関係各署へのアクション指示およびアクションの進捗管理。グローバルに国内法規制情報インプットおよびRAインテリジェンスのプロセスにおける改善・強化・グローバルハーモナイズ。
②国内法規制担当:国内法規制のモニタリング、分析、関係各署へのアクション指示およびアクションの進捗管理。グローバルに国内法規制情報インプットおよび海外製品における国内法規制適用に関するコミュニケーション。

【職場環境】
・規制に関する業務であるため、堅いイメージはありますが、職場内のコミュニケーションはよく、お互いに相談しやすい環境にあり、協力し合って進めることを大切にしています
・明るい雰囲気があります。

労働条件 【勤務地】 石川(八王子)

理想の人材

①海外法規制担当
◆必須条件
・グローバル化に伴う高いコミュニケーション能力および業務推進力
英語TOEIC 800点以上

◆歓迎条件
・医療機器関連の経験があれば望ましい。
・製品法規制対応の経験があれば望ましい。

②国内法規制担当
◆必須条件
・国内およびグローバルとの良好なコミュニケーションがとれること。
・英語TOEIC 700点以上

◆歓迎条件
・医療機器関連の経験があれば望ましい。
・製品法規制対応の経験があれば望ましい。

条件・待遇

労働条件 【勤務地】 石川(八王子)

【勤務時間】
・8:45〜17:30 ※フレックスタイムあり。
・標準労働時間8時間 コアタイム11:15〜13:30
・休日:土日、祝日
・年間休日:129日
・時間外労働:あり

【想定年収】
・450万円〜870万円(基本給 25万円〜) ※能力に応じて応相談

【保険】
・雇用保険、健康保険、厚生年金、労災保険

【福利厚生】
・施設/寮・社宅
・制度/独自の拠出型企業年金、選択型福利厚生、従業員持株会制度、財形貯蓄制度など

コンタクト
Yuji Yasuda
求人番号
22059
電話
+813 6832 8930

求人情報

勤務地
雇用形態
担当コンサルタント
Yuji Yasuda
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8930
求人番号
22059
企業タイプ