Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsトップクラスの規制・品質分野に特化したヘルスケアコンサルティング企業の一員として活躍するさまざまなプロジェクトにおいて、企業のCMC規制業務部門をリードするAbout Our Client医薬品、医療機器、化粧品分野に特化したグローバルな規制・品質コンサルティング企業業界トップクラスのヘルスケア企業との豊富なプロジェクト実績があり、規制・品質業務を支援日本事業は過去5年間で需要の高まりにより急成長完全リモート勤務国際的な環境で、広範なグローバル連携ありJob Description企業クライアントの様々なプロジェクトにおけるRA CMC戦略を主導するCMC RA部門をリードする変更管理活動、申請、PMDAや厚生労働省などの現地規制当局とのコミュニケーションに関するCMC RA計画を策定するクライアントの施設のFMA登録を適切に主導するクライアントの戦略と整合するように規制戦略を実行するJNDA申請および市販後活動を支援するためのCTD文書を作成するThe Successful Applicant理系または関連分野の大学卒業資格英語および日本語において高い流暢性（非ネイティブレベルの話者は選考対象外）医薬品業界におけるCMC RAの経験と製品承認の実績国内規制およびCTD要件に関する深い理解規制当局およびグローバルなステークホルダー／クライアントとのコミュニケーション能力人材管理の経験What's on Offer競争力のある給与と福利厚生優れたワークライフバランス完全リモート勤務の選択肢ありCMC RA分野での素晴らしいキャリアアップの機会様々な未充足の医療ニーズに取り組む業界のリーダーたちとの仕事国際的な職場環境ContactZach ItozuQuote job refJN-032025-6693010Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-032025-6693010Company TypeForeign Multinational
