Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsグローバルな環境 ：国内外の規制要件に対応しながら、国際的なチームと協力できる機会PVシステムの構築やリスク管理業務を主導し、マネジメントスキルを高められるAbout Our Clientグローバル市場で医薬品・医療機器の開発・販売を支援する企業です。日本市場におけるファーマコビジランス業務を強化するため、新たに安全管理のプロフェッショナルを募集しています。Job Description日本の規制要件に準拠したPVシステムの構築・運用（GVP対応）規制当局（PMDA）との対応、監査・査察準備、リスク管理業務副作用報告（ICSR）の収集・評価・提出、海外事例のPMDA対応フォーマット変換文献スクリーニング、集積報告書（DSUR, PSUR, PBRER等）の作成・提出シグナル検出およびリスクマネジメント計画（RMP）の策定・実施The Successful Applicant4年以上のPV業務経験ビジネスレベルの英語力What's on Offer各種社会保険フルフレックス（コアタイムなし）フルリモートContactSaki NagaoQuote job refJN-032025-6699435Phone number+81 3 6627 6075Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameSaki NagaoConsultant phone+81 3 6627 6075Job ReferenceJN-032025-6699435Company TypeForeign Multinational
